有希望的新麻风病疫苗进入人体试验

IDRI&美国麻风病宣教团携手协助解除古代疾病的负担

(华盛顿州西雅图和南卡罗来纳州格林维尔,2017年10月12日)—今天,随着传染病研究所(IDRI)和美国麻风病宣教组织宣布开始一期临床试验,今天标志着麻风病的预防和治疗迈出了重要的一步一项有前途的麻风疫苗候选者的人体试验–第一种专为麻风病开发的疫苗。

麻风病(也被称为汉森氏病)被世界卫生组织定性为“被忽视的热带病”,是人类已知的最古老的疾病之一,由细菌引起 麻风分枝杆菌。 全世界将近四分之一的人患有麻风病,这会导致皮肤和粘膜的变形以及进行性和无法治愈的神经损伤。尽管存在麻风病药物治疗,但它必须服用数月,具有许多副作用,而且往往为时过晚,无法扭转由细菌感染引起的永久性损害。预防和/或治疗麻风病的可行疫苗是努力终结这种疾病的下一步。

IDRI的科学家与美国国家汉森氏病计划以及美国国立卫生研究院下属的美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)等国家和国际合作者,在美国麻风病基金会的资助下,开发出了一种有前途的麻风病一种候选疫苗,旨在帮助治疗麻风病并防止暴露的个体发展成疾病和由此造成的残疾。根据临床前研究产生的数据,名为LepVax的候选疫苗已进入美国的I期临床测试,这是人类志愿者进行安全性测试的第一阶段。临床试验的重点是安全性,以及评估对疫苗的免疫反应。

史蒂文·里德​​(Steven Reed)博士说:“虽然以前的尝试使用的是主要针对其他疾病开发的疫苗,但这是第一个专门针对麻风病开发的完全定义的候选疫苗,它使用最新技术,提供的服务不亚于麻风病应得的疫苗。” ,IDRI总裁兼首席执行官&创办人“过去二十年来,IDRI的麻风疫苗计划从开发结核病候选疫苗方面学到的知识中受益匪浅。尽管引起结核和麻风的细菌是相关的,但是麻风疫苗的开发提出了巨大的挑战。这种疫苗代表了一项独特的成就,需要分子生物学和免疫学领域最先进的技术,美国麻风病使命组织从一开始就已经存在。” IDRI科学家还开发了两种结核病候选疫苗,均处于临床开发阶段。

美国麻风病宣教组织总裁兼首席执行官比尔·西蒙斯说:“经过15年的努力,由我们忠实的捐助者和合作伙伴投资超过510万美元,麻风病特异性疫苗开始了I期临床试验,我们感到非常兴奋。” 。 “我们认为,这可能是麻风病治疗领域最激动人心的突破,因为多药疗法是目前的麻风病治疗方法,始于1980年代。我们期待这种疫苗能改善被诊断为麻风病患者的健康状况。而且,这种疫苗可能会导致麻风病的传播全部中断。这将给全球数百万人留下巨大的遗产。”

该疫苗是通过在筛选和鉴定中的巨大努力而开发的 麻疯树 触发有效免疫反应的蛋白质。然后,IDRI科学家产生了四种麻风蛋白的融合体,并与IDRI专有的免疫刺激佐剂(GLA-SE)相结合。随着疫苗技术的最新发展,IDRI科学家现在甚至可以在感染后诱导保护性反应,这意味着可以预防已经感染了麻风病的人的疾病发展。

“这种预防和可能治疗麻风病的疫苗是多年研究的结果。由于导致麻风病的生物无法在实验室培养中生长,这一事实使发展变得复杂。” “这是通过完全合成方法生产的疫苗的独特示例。”

里德补充说,没有美国麻风病使命的远见与支持,就不会有麻风病疫苗的候选人。他说:“多年来,我们一直与美国麻风病工作组合作,他们的愿景和支持是巨大的,从我们开发麻风病诊断程序的工作到现在我们对成功麻风病疫苗的关注。” “如果没有美国麻风病特派团的财政支持和指导,我们迄今为止不可能取得的进展。” I期研究的早期结果应在2018年获得,并且合作伙伴目前正在探索通过I期研究的结果(临床试验NCT03302897)支持进一步评估的通过后期临床试验推进疫苗研发的机制。

The vaccine candidate will serve as part of an overall strategy to end leprosy, which will require detection, prevention and treatment. IDRIhad developed technology to enable a rapid, affordable, point-of-care diagnostic test, which was funded by NIAID (grant numbers 1R43AI066613-01A1 and 2R44AI066613-02).

In addition to IDRIand 美国麻风病任务, a variety of partners are taking part in efforts to eliminate leprosy, including Novartis and the Novartis Foundation. Reed, along with scientists from a variety of scientific organizations recently published “Innovative tools and approaches to end the transmission of 麻风分枝杆菌”中 柳叶刀传染病,概述了实现此目标所需的条件。诺华基金会与科学,政府和非政府组织合作伙伴一道制定并实施了有助于中断麻风传播的战略,而诺华则免费捐赠了麻风治疗药物。

关于IDRI: 作为一家非营利性的全球卫生组织,IDRI(传染病研究所)采用综合方法来应对传染病,将研究机构的高质量科学与生物技术公司的产品开发能力相结合,以创建新的诊断,药物和疫苗。 IDRI成立于1993年,总部位于西雅图,拥有125名员工,在全球拥有近100个合作伙伴/合作伙伴。有关更多信息,请访问 www.idri.org.

关于美国麻风病宣教: 位于南卡罗来纳州格林维尔的美国麻风病宣教组织是美国历史最悠久,规模最大的基督教组织,致力于治愈和照顾麻风病及相关疾病的患者。它为非洲,亚洲和美洲国家的项目和合作伙伴提供资金。在其一百多年的历史中,美国麻风病使团已为全球400万人提供了全面护理,包括医疗和培训,基督徒外展,社区发展和疫苗研究。有关更多信息,请访问 www.leprosy.org.